Thu hồi thuốc viên nén Prednisolon 5mg vì vi phạm chất lượng sản phẩm

Ngày 14/11/2024, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Văn bản số 5694/SYT-NVD yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Prednisolon 5mg do vi phạm mức độ 3 về chất lượng sản phẩm.

Theo Sở Y tế Hà Nội - thành viên của Ban Chỉ đạo 389 thành phố, cơ quan này yêu cầu các cơ sở y tế công lập và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cũng như các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố phải tiến hành rà soát và thu hồi triệt để lô thuốc viên nén Prednisolon 5mg nói trên.

Trước đó, vào ngày 13/11/2024, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cũng đã có Văn bản số 3716/QLD-CL thông báo về vấn đề này. Các đơn vị này phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Sở Y tế và Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế Hà Nội sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát công tác thu hồi thuốc tại các cơ sở y tế, doanh nghiệp và cơ sở bán lẻ trên toàn thành phố.

Sở Y tế Hà Nội thu hồi lô thuốc viên nén Prednisolon 5mg vi phạm mức độ 3.

Đồng thời, Sở Y tế yêu cầu phòng y tế tại các quận, huyện, thị xã cần thông báo ngay tới những cơ sở hành nghề y dược trên địa bàn và phối hợp thực hiện kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi thuốc của các cơ sở này. Đảm bảo việc thực hiện nghiêm túc, hướng tới bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Thuốc viên nén Prednisolon 5mg bị thu hồi có số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026. Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, một yếu tố quan trọng đảm bảo hiệu quả và an toàn khi sử dụng, dẫn đến việc Cục Quản lý Dược đánh giá đây là một vi phạm mức độ 3, tức là vi phạm nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của người tiêu dùng.

Được biết, thuốc viên nén Prednisolon 5mg được là một trong những sản phẩm thuộc nhóm thuốc corticosteroid được sử dụng trong điều trị các bệnh viêm nhiễm, dị ứng, và các bệnh tự miễn. Tuy nhiên, khi chất lượng sản phẩm không đảm bảo, đặc biệt là với chỉ tiêu độ hòa tan, thuốc có thể không phát huy tác dụng đúng như dự kiến, thậm chí gây tác dụng phụ không mong muốn cho người sử dụng.

Hiện tại, cơ quan chức năng đang tích cực giám sát việc thực hiện thu hồi và khắc phục vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc. Người dân và các cơ sở y tế cần lưu ý kiểm tra các lô thuốc Prednisolon 5mg để đảm bảo sức khỏe của mình và của cộng đồng.

Các cơ sở kinh doanh thuốc, nhà thuốc và người tiêu dùng được khuyến cáo kiểm tra kỹ lưỡng sản phẩm trước khi sử dụng và báo cáo kịp thời nếu phát hiện các sản phẩm thuộc lô thuốc bị thu hồi.