Vi phạm chất lượng thuốc, Bidiphar tiếp tục bị xử phạt

Ngày 7/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 483/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar).

Theo đó, Bidiphar đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.

Hình thức xử phạt hành chính đối với Bidiphar là phạt tiền với mức 100 triệu đồng.

Thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml.

Ngoài ra, đơn vị này còn chịu hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định tại địa chỉ: Số 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định trong thời hạn 02 tháng kể từ ngày ban hành quyết định này.

Biện pháp khắc phục hậu quả, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003 ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023).

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định, người đại diện theo pháp luật là bà Phạm Thị Thanh Hương, chức danh Tổng Giám đốc phải gửi báo cáo về việc thu hồi và thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả cho Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.

Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Tổ chức bị xử phạt phải nộp số tiền phạt 100 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.